下面是小编为大家整理的专项整治自查报告,供大家参考。
一、 企业基本情况：
固 原老百姓医药有限责任公司 位于固 原 市经济开发区警民南路， 成立于 2011 年 2 月 12 日 ， 注册资金 290 万元人民币 。
经营方式为批发， 属私营企业； 经营范围包括：
中药饮片、 中成药、 化学药制剂、 抗生素制剂、 生物制品（ 除疫苗、 诊断药品）。
公司 库房面积 1300 平方米， 办公面积 350平方米， 经营用 设施设备配备齐全， 经营品种 5000 余中。目 前下属直营门店 19 家， 其中西吉县辖区 12 家门店， AAA级药店 5 家， AA 级药店 7 家。
二、 实施 GSP 情况自 查总结 （ 一）
管理职责 本公司 各门 店在总 部质量领导组织和质量管 理部的统一领导下， 实行以质量负责人和驻店药师为主的质量管理小组， 确保公司质量管理制度的有效实施。
能够按照依法批准的经营方式和经营范围， 从事药品经营活动。
（ 二）
人员 与培训 本公司 各部门、 各岗位工作人员 安排到位， 现有药学技术人员 3 名 ， 其中执业药师 1 名 ， 为本科学历， 担任本公司质量负 责人职务； 执业中药师 1 名 ， 为大专学历， 为本公司质量管理部负责人， 中药师 1 名 ， 中专学历， 负 责本公司药品验收等工作， 其他工作人员 均为高中及以上学历， 符合 GSP等相关岗位要求。
直营门店能够按照药店分级管理的要求，
配备药学技术人员 ， 保证营业时间内全方位为顾客提供用药咨询和指导服务。
上述人员 经药监部门培训考核和健康体检上岗， 员 工健康档案、 培训学习 档案等建立齐全。
（ 三）
设施设备 库房总面积 1300 ㎡， 库区地面平整、 无积水、 无污染源， 库房环境整洁， 避光、 通风、 照明等设备配备齐全， 其他设备符合 GSP 要求。
库房内配备了 货架、 地台等陈列药品的设备， 安装空调两台， 空调性能及运转正常， 温湿度计、 及其他设备配备齐全。
药品根据储存要求， 分别陈列于相应库区， 库区温度符合药品储存要求， 阴凉库 450 ㎡， 设立 20 ㎡冷库一间， 冷库温度符合冷藏药品储藏要求。
对在库药品， 严格按照相关要求进行分区管理， 待验区、发货区、 合格品区、 不合格品区、 退货区等标志清楚， 醒目 。
各门店相关设施设备符合要求。
（ 四）
药品进、 销、 存 1、 制定了 严格的药品购进管理制度和严密的购进程序，把选择合法供货单位和有质量信誉保证药品作为首要条件。
质量保证协议书、 首营企业、 首营品种等档案建立完整。
我公司直营门店所有商品全部由公司总部统一配送。
2、 严格按照本公司 制定的药品质量验收管理制度的要求进行药品验收， 并建立验收记录。
3、 严格按照药品储存条件存放药品， 药品堆垛“五距”
符合要求。
4、 陈列药品按处方药、 非处方药、 非药品等分类管理。
5、 养护员 在质量负 责人的指导下， 对在库药品陈列 质量进行检查， 做好温湿度检查， 近效期药品催销表记录完整。
6、 严格按照《中华人民共和国药品管理法》 等要求从事药品经营活动， 无销售假、 劣药品行为。
7、 建立不良反应登记报告制度， 并收集本企业售 出 的药品的不良反应情况， 根据不良反应级别上报市药监局。
三、 对经营的基本药物质量保障情况
能够依照《中华人民共和国药品 管理法》 等法律法规要求制定切实可行的基本药物质量管理的相关制度。
制度内容包含药品进、 销、 存各环节。
成立以质量负 责人为主的药品不良反应小组， 及时收集上报基本药物不良反应情况。
四、 高风险品种质量保障情况
本公司 经营的高风险品种主要有中 药注射剂、 含特殊药品的复方制剂， 生物制品等， 为确保质量， 我公司尽把索取供货商资质作为首要关口 ， 并索取该批次的药品的质量检验报告书， 购进药品对其进行电子监管， 核注核销， 及时上传购销存相关信息， 对所有药品按照温湿度要求进行储运。
五、 电子监管码情况
按照我公司 电子监管码管理制度， 做好在库药品 电子监管的配合协调工作。
六、 非药品冒充药品情况
自 非药品冒 充药品 专项整治以来， 我店积极配合市药监部门， 对不合格非药品进行盘查， 下架， 现店内无不合格非药品。
七、 经营企业诚信建设情况及企业自 主创新能力
我公司 积极参与 诚信经营企业评选， 并连续两年被市局评选为 诚信企业， 在未来的发展中 注重药品 合理使用 的推广， 把提高药学专业服务作为重点工作， 把“为百姓健康提供最大服务” 作为我店的核心价值观。
逐步形成以零售连锁为保障、 医保刷卡和医药服务为导向， 药品批发为延伸的规范化药品经营企业。
八、 存在问题及整改情况 本公司 自 成立以来， 承蒙各级药监部门的精心指导， 在药品经营质量管理方面做了 大量工作， 使我公司 GSP 运行情况有了 全面的提高， 本次自 查尚存在以下几点不足：
1、 企业部分员 工对《药品 经营质量管理规范》 等相关专业知识了 解不够深入， 需进一步加强培训学习 。
2、 药品 养护人员 对温湿度调控设备及其他设备养护不到位。
3、 药品 电子监管操作熟练度欠缺， 存在漏传、 错传现象。
4、 高风险药品的宣传工作不到位。
针对自 查过程中发现的缺陷项目 ， 我公司 责成相关部门整改落实， 特别对重点项目 反复检查， 对做的不彻底的工作及时完善， 力争完成本次药品安全专项检查工作。
固原老百姓医药有限责任公司
二〇一一年六月 十四日